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冷庫知識

疫苗冷庫冷鏈規范是什么

發布日期:2016-04-12 來源:浩爽 作者:浩爽

自動包裝疫苗。

疫苗運送車有嚴格的溫度控制。

疫苗運送專用車。

疫苗運送車里設有專用溫度顯示器。

疫苗生產有嚴格的要求。

疫苗在冷庫里堆放不能靠墻。

疫苗出庫要掃條形碼。

疫苗冷庫配備兩套冷藏設備,避免停電造成冷庫不運轉。

監控室里可實時監控疫苗冷藏情況。

疫苗接種也有一套規范要求。

  山東“疫苗事件”讓疫苗的安全性成為社會關注熱點。一支疫苗從生產企業到各個接種點怎樣才能保證其安全?記者日前采訪了昆明市疾控中心和相關單位,深入了解了這一過程。
  生產
  在疫苗生產時,研究團隊需要采集病毒標本,從病毒標本中篩選適宜用作疫苗的病毒株,并通過無數次的動物試驗,驗證疫苗是否能產生抗體,且不會導致動物死亡。完成動物試驗后,還要進行人體臨床試驗,通過數萬例受試者的臨床試驗,進一步證實該疫苗安全性及對疾病的保護率。之后,疫苗還需獲得國家食品藥品監督管理總局批準。研究新疫苗的過程嚴格、艱辛而又漫長,一般情況下,一種新疫苗的研發需要十年之久。
  運輸
  除脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸需要在-20℃的低溫冷庫保存,其余疫苗的存放必須保持在2℃到8℃的溫度,因而疫苗從生產企業出庫,到市民接種整個流通過程中,冷鏈存儲是關鍵所在。
  運輸疫苗有專用的冷藏車、冷藏箱、冷藏背包等,而儲存疫苗的主要是冷庫。
  疫苗從生產企業出來后,通過冷藏車到達省級冷庫存放,再由冷藏車轉送到達市級冷庫或冰箱存儲,再經由配備有疫苗運輸箱的疫苗運輸車或冷藏車運輸到縣級,由縣級運輸到鄉鎮衛生院或社區衛生中心,經過層層運輸,后疫苗才到達各個疫苗接種點。
  庫存
  經由市疾控中心的疫苗,入庫及出庫都必須遵守“三入三出”原則,電腦、臺賬、實物都要嚴格記錄、核對。同時在冷藏車和冷庫中,都裝有監控系統進行實時監控,一旦制冷設備出現問題,溫度異常,系統都會自動發送警示短信。
  為了進一步加強全市疫苗冷鏈管理,保證市民接種安全,昆明市疾控中心還建立真實、完整的購進、接收、分發、供應記錄,加強對基層接種點進行督導。
  全市有預防接種資質的1821家接種單位,冷鏈設施健全,疫苗儲存溫度正常。目前未發現接種點有非法渠道進購的疫苗,也不存在違規接種情況。
  接種
  市疾控中心還要求接種單位嚴格按照免疫程序、疫苗使用指導原則和接種方案的要求規范實施接種。
  在實施疫苗接種前告知接種者或其監護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應、注意事項等,告知一類苗免費政策,二類苗是在知情、自愿的前提下接種。

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